主營業(yè)務(wù)
-? Main Business? -
GAP（《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》摘錄
第五條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)中藥材生產(chǎn)特點，明確影響中藥材質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，開展質(zhì)量風(fēng)險評估，制定有效的生產(chǎn)管理與質(zhì)量控制、預(yù)防措施。
第六條 企業(yè)對基地生產(chǎn)單元主體應(yīng)當(dāng)建立有效的監(jiān)督管理機制，實現(xiàn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的現(xiàn)場指導(dǎo)、監(jiān)督和記錄；統(tǒng)一規(guī)劃生產(chǎn)基地，統(tǒng)一供應(yīng)種子種苗或其它繁殖材料,統(tǒng)一肥料、農(nóng)藥或者飼料、獸藥等投入品管理措施，統(tǒng)一種植或者養(yǎng)殖技術(shù)規(guī)程，統(tǒng)一采收與產(chǎn)地加工技術(shù)規(guī)程，統(tǒng)一包裝與貯存技術(shù)規(guī)程。
第七條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)基地規(guī)模相適應(yīng)的人員、設(shè)施、設(shè)備等，確保生產(chǎn)和質(zhì)量管理措施順利實施。
第八條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)明確中藥材生產(chǎn)批次，保證每批中藥材質(zhì)量的一致性和可追溯。
第九條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立中藥材生產(chǎn)質(zhì)量追溯體系，保證從生產(chǎn)地塊、種子種苗或其它繁殖材料、種植養(yǎng)殖、采收和產(chǎn)地加工、包裝、儲運到發(fā)運全過程關(guān)鍵環(huán)節(jié)可追溯；鼓勵企業(yè)運用現(xiàn)代信息技術(shù)建設(shè)追溯體系。
第十條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范要求，結(jié)合生產(chǎn)實踐和科學(xué)研究情況，制定如下主要環(huán)節(jié)的生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程：
（一）生產(chǎn)基地選址；
（二）種子種苗或其它繁殖材料要求；
（三）種植（含生態(tài)種植、野生撫育和仿野生栽培）、養(yǎng)殖；
（四）采收與產(chǎn)地加工；
（五）包裝、放行與儲運。
第十一條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)不能低于現(xiàn)行法定標(biāo)準(zhǔn)。
（一）根據(jù)生產(chǎn)實際情況確定質(zhì)量控制指標(biāo)，可包括：藥材性狀、檢查項、理化鑒別、浸出物、指紋或者特征圖譜、指標(biāo)或者有效成分的含量；藥材農(nóng)藥殘留或者獸藥殘留、重金屬及有害元素、真菌毒素等有毒有害物質(zhì)的控制標(biāo)準(zhǔn)等；
（二）必要時可制定采收、加工、收購等中間環(huán)節(jié)中藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
第十二條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定中藥材種子種苗或其它繁殖材料的標(biāo)準(zhǔn)。
